렉라자:유한양행에서 개발한 비소세포폐암 표적항암치료제 미국 식품의약국(FDA) 승인

비소세포폐암은 전 세계적으로 폐암 환자의 대다수를 차지하는 무서운 질환입니다. 하지만 최근 들어 렉라자와 같은 표적 치료제의 개발로 인해 비소세포폐암 치료에 획기적인 변화가 일어나고 있습니다. 특히, 렉라자가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받으면서 국내뿐만 아니라 글로벌 시장에서도 큰 주목을 받고 있습니다.

비소세포폐암이란?
비소세포폐암은 폐암의 가장 흔한 유형으로, 폐암 전체의 약 85%를 차지합니다.
폐에 발생하는 악성 종양으로, 조기에 발견하고 치료하면 생존율을 높일 수 있는 질환입니다.

 

비소세포폐암의 원인

• 흡연: 흡연은 비소세포폐암의 가장 큰 원인으로 알려져 있습니다.
• 미세먼지 및 대기오염: 장기간 미세먼지와 대기오염에 노출되는 것도 비소세포폐암 발생 위험을 높입니다.
• 라돈: 토양이나 건축 자재에서 나오는 라돈 가스에 노출되는 것도 위험 요인입니다.
• 유전적 요인: 일부 유전자 변이가 비소세포폐암 발생에 관여할 수 있습니다.
• 직업적 노출: 석면, 석탄 먼지 등 특정 물질에 장기간 노출되는 경우 위험이 증가할 수 있습니다.

비소세포폐암의 증상

초기에는 특별한 증상이 없거나 감기와 비슷한 증상이 나타나기 때문에 조기에 발견하기가 어렵습니다.

암이 진행되면 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.

• 기침: 지속적인 기침이나 혈액이 섞인 기침
• 호흡곤란: 숨이 차거나 헐떡거림
• 가슴 통증: 흉통이나 늑골 부위 통증
• 체중 감소: 원인不明한 체중 감소
• 피로감: 만성적인 피로감
• 목소리 변화: 쉰 목소리
• 뼈 통증: 뼈로 전이된 경우 뼈 통증
• 식욕 부진: 식욕이 없어지거나 소화 불량

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비소세포폐암의 종류

비소샘폐암은 조직학적 특징에 따라 크게 세 가지 종류로 나눌 수 있습니다.

• 선암: 폐의 선세포에서 발생하는 가장 흔한 유형입니다.
• 편평상피세포암: 폐의 표면을 덮고 있는 편평상피세포에서 발생합니다.
• 대세포암: 다른 유형에 속하지 않는 암세포로 이루어진 암입니다.

비소세포폐암의 진단

• 흉부 X선: 폐에 이상이 있는지 확인하기 위한 기본적인 검사입니다.
• CT 촬영: 흉부 X선보다 더 정확하게 폐의 이상을 확인할 수 있습니다.
• PET-CT: 암세포의 활성도를 확인하고 전이 여부를 평가하는 검사입니다.
• 조직 검사: 암세포를 직접 채취하여 현미경으로 관찰하는 검사입니다.

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비소세포폐암의 치료

비소세포폐암 치료는 암의 종류, 진행 단계, 환자의 전반적인 건강 상태 등을 고려하여 결정됩니다.

주요 치료 방법은 다음과 같습니다.

• 수술: 초기 단계의 암에 대해 가장 효과적인 치료 방법입니다.
• 화학요법: 항암제를 사용하여 암세포를 죽이는 치료입니다.
• 방사선 치료: 방사선을 이용하여 암세포를 죽이는 치료입니다.
• 표적 치료: 암세포의 특정 분자를 표적으로 하는 약물을 사용하는 치료입니다. (예: 렉라자)
• 면역 치료: 면역 체계를 활성화시켜 암세포를 공격하는 치료입니다.

비소세포폐암은 조기 발견과 적절한 치료가 중요합니다. 정기적인 건강 검진과 금연을 통해 예방하고, 증상이 나타나면 즉시 병원을 방문하여 진료를 받는 것이 중요합니다.

렉라자란 무엇인가?
렉라자는 유한양행에서 개발한 3세대 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 티로신 키나아제 억제제입니다. EGFR은 암세포의 성장과 분열을 조절하는 중요한 단백질로, 특정 돌연변이가 발생하면 암세포가 무한 증식하게 됩니다. 렉라자는 이러한 돌연변이된 EGFR의 활성을 억제하여 암세포의 성장을 막고 사멸을 유도하는 원리로 작용합니다.

출처: 유한양행 홈페이지

FDA 승인의 의미

렉라자는 2021년 국내에서 허가된 이후,  미국 FDA 승인을 획득하며 글로벌 시장에서 주목받고 있습니다. 이는 국내 제약 산업의 기술력을 입증하는 동시에, 비소세포폐암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공한다는 점에서 큰 의미를 가집니다.

• 글로벌 시장 진출: 렉라자의 FDA 승인은 글로벌 시장 진출의 교두보를 마련했다는 점에서 큰 의미가 있습니다. 유한양행은 렉라자를 통해 글로벌 제약 시장에서 입지를 더욱 확고히 할 수 있을 것으로 기대됩니다.
• 환자 삶의 질 향상: 렉라자는 기존 치료제 대비 뇌 전이 억제 효과가 뛰어나고, 내성 발생률이 낮아 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 크게 기여할 것으로 예상됩니다.
• 국내 제약 산업 발전: 렉라자의 성공은 국내 제약 산업의 위상을 높이고, 신약 개발에 대한 투자를 활성화하는 계기가 될 것입니다.

렉라자의 전망

렉라자는 FDA 승인 이후, 글로벌 시장에서 더욱 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 특히, 뇌 전이가 발생한 비소세포폐암 환자의 경우, 렉라자는 기존 치료제 대비 탁월한 효과를 보여주기 때문에 시장 잠재력이 매우 높습니다. 또한, 유한양행은 렉라자와 다른 약물과의 병용 요법 등 다양한 연구를 통해 렉라자의 적응증을 확대해 나갈 계획입니다.

 

렉라자의 FDA 승인은 국내 제약 산업의 쾌거이자, 비소세포폐암 환자들에게 새로운 희망을 안겨주는 사건입니다. 렉라자는 뛰어난 효능과 안전성을 바탕으로 글로벌 시장에서 성공적인 행보를 이어갈 것으로 기대됩니다. 앞으로 렉라자가 비소세포폐암 치료의 새로운 지평을 열고, 더 많은 환자들에게 혜택을 줄 수 있기를 기대합니다.