셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 영국 허가 획득 26조 시장 공략|자가면역질환 원인 증상 진단 예방법 알아보기

최근 셀트리온이 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러인 '스테키마'(개발명: CT-P43)의 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 품목허가를 획득했습니다. 이는 셀트리온이 글로벌 시장에서의 입지를 한층 더 강화하는 중요한 이정표가 될 것입니다. 자가면역질환은 전 세계적으로 점점 증가하는 질환으로, 치료제의 수요가 급증하고 있습니다.

1. 스테키마의 허가 배경

스테키마는 오리지널 의약품인 스텔라라(성분명: 우스테키누맙)와 동일한 적응증을 대상으로 합니다. 이번 품목 허가는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 자가면역질환의 주요 치료 분야를 포함하고 있습니다. 셀트리온은 이미 국내, 캐나다, 유럽에서 승인을 받은 바 있으며, 영국 시장에서도 허가를 획득함으로써 글로벌 우스테키누맙 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화하게 되었습니다.

영국은 최근 가격 경쟁력을 갖춘 바이오시밀러의 처방 확대를 지원하기 위해 관련 우대 정책을 적극적으로 펼치고 있습니다. 이는 셀트리온이 영국 시장에서 더욱 빠르게 성장할 수 있는 기회를 제공합니다. 특히, 셀트리온의 자가면역질환 치료제인 램시마(성분명: 인플릭시맙) 제품군은 올해 1분기 아이큐비아 기준으로 87%의 점유율을 기록하며 영국 인플릭시맙 시장에서 1위를 차지하고 있습니다.

2. 시장 전망

글로벌 자가면역질환 치료제 시장은 지속적으로 성장하고 있습니다. 아이큐비아에 따르면, 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 약 204억 달러(약 26조5200억원)로 추정됩니다. 이는 앞으로도 증가할 것으로 예상되며, 특히 세계적으로 자가면역질환 환자 수가 늘어남에 따라 치료제의 필요성도 높아지고 있습니다.

셀트리온은 스테키마를 통해 이러한 시장의 흐름을 적극적으로 활용할 계획입니다. 스테키마는 기존 치료제 대비 가격 경쟁력을 갖추고 있어, 환자들에게 더 나은 접근성을 제공할 수 있습니다. 이는 환자들에게 경제적 부담을 줄이며, 치료 효과를 극대화하는 데 기여할 것입니다.

3. 셀트리온의 향후 전략

셀트리온은 이번 허가를 통해 영국 내 램시마 제품군과 유플라이마로 대표되는 TNF-α 억제제 시장과 함께, 스테키마가 속한 인터루킨(IL) 억제제 영역까지 포트폴리오를 확장하게 되었습니다. 이는 셀트리온이 다양한 자가면역질환 치료제 시장에서 강력한 입지를 구축하는 데 중요한 역할을 할 것입니다.

셀트리온은 향후 2025년까지 11개의 바이오시밀러 포트폴리오를 확보할 계획입니다. 이는 자가면역질환뿐만 아니라 항암제, 골질환, 안과질환 등 다양한 치료제 영역에서도 신규 제품 허가를 통해 이루어질 예정입니다. 이러한 전략은 셀트리온이 글로벌 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화하고, 환자들에게 고품질의 치료제를 제공하는 데 기여할 것입니다.

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자가면역질환이란?

자가면역질환은 면역 체계가 자신의 세포와 조직을 외부의 침입자로 잘못 인식하고 공격하는 질환입니다.
정상적인 면역 반응은 외부의 병원체를 제거하는 것이지만, 자가면역질환에서는 면역 체계가 자신의 신체를 공격하게 됩니다. 이러한 과정은 염증, 조직 손상, 기능 저하 등을 초래하게 됩니다.

대표적인 자가면역질환으로는 류머티스 관절염, 루푸스, 다발성 경화증, 크론병, 건선 등이 있습니다.

 

자가면역질환은 면역 시스템이 자신의 신체 조직을 외부 물질로 오인하여 공격하는 질환입니다. 이러한 질환은 다양한 형태로 나타나며, 여러 종류의 자가면역질환이 존재합니다. 자가면역질환은 세계적으로 증가 추세에 있으며, 이는 많은 사람들에게 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다. 

4. 자가면역질환 주요 원인

자가면역질환의 정확한 원인은 아직 밝혀지지 않았지만, 여러 가지 요인이 복합적으로 작용하는 것으로 알려져 있습니다. 

• 유전적 요인: 가족력이 있는 경우 자가면역질환에 걸릴 확률이 높아집니다.
• 환경적 요인: 감염, 스트레스, 화학물질 노출 등이 면역 반응에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 호르몬: 여성 호르몬이 자가면역질환 발생에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 여성에게 더 흔하게 발생하는 경향이 있습니다.

5. 자가면역질환 주요 증상

자가면역질환의 증상은 각 질환에 따라 다르지만, 일반적으로 다음과 같은 증상이 나타납니다.

• 피로감: 지속적인 피로감이 나타날 수 있습니다.
• 관절 통증 및 부기: 관절이 붓고 아프며, 움직임에 제한이 생길 수 있습니다.
• 피부 발진: 피부에 염증이나 발진이 생길 수 있습니다.
• 소화기 문제: 복통, 설사, 변비 등의 소화기 증상이 나타날 수 있습니다.
• 열: 가벼운 발열이 동반될 수 있습니다.

6. 자가면역질환 진단

자가면역질환의 진단은 환자의 병력, 신체 검사, 혈액 검사 등을 통해 이루어집니다. 

• 병력 조사: 환자의 증상, 가족력 및 과거 병력 등을 조사합니다.
• 신체 검사: 관절의 부기나 피부 발진 등을 확인합니다.
• 혈액 검사: 자가면역질환과 관련된 특정 항체(예: 항핵항체, 항CCP항체 등)를 검사합니다.
• 영상 검사: 필요에 따라 X-ray, MRI 등을 통해 조직 손상을 확인할 수 있습니다.

 

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7. 예방 및 주의사항

자가면역질환을 완전히 예방할 수 있는 방법은 없지만, 다음과 같은 주의사항을 통해 발병 위험을 줄일 수 있습니다.

• 건강한 생활 습관: 균형 잡힌 식사, 규칙적인 운동, 충분한 수면을 유지합니다.
• 스트레스 관리: 스트레스를 줄이기 위해 명상, 요가 등을 실천합니다.
• 정기적인 건강 검진: 조기 발견이 중요하므로 정기적으로 건강 검진을 받습니다.
• 면역 체계 강화: 비타민 D, 오메가-3 지방산 등의 보충제를 통해 면역 체계를 강화할 수 있습니다.

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셀트리온의 스테키마 영국 허가 획득은 자가면역질환 치료제 시장에서의 중요한 이정표로, 글로벌 시장에서의 영향력을 더욱 강화하는 계기가 될 것입니다. 자가면역질환은 전 세계적으로 증가하는 질환으로, 치료제에 대한 수요가 지속적으로 높아지고 있습니다. 셀트리온은 이번 허가를 통해 가격 경쟁력을 갖춘 바이오시밀러로서 시장에서의 입지를 확고히 할 수 있을 것으로 기대됩니다.

 

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